世界卫生组织(世卫组织)今天发布首份关于保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的免疫产品的立场文件。呼吸道合胞病毒是全球儿童急性下呼吸道感染的主要致病因素。
每年,呼吸道合胞病毒在全世界5岁以下儿童中造成约10万人死亡和360多万人住院。其中约一半死亡病例发生在6个月以下的婴儿中。绝大多数(97%)婴儿呼吸道合胞病毒死亡发生在低收入和中等收入国家,这些国家获得氧气或补水等支持性医疗服务的机会有限。
发表在《疫情周报》上的这份立场文件概述了世卫组织对两种免疫产品的建议:一种是可以在妊娠晚期给孕妇接种以保护婴儿的孕产妇疫苗,另一种是可以在呼吸道合胞病流行季之前或期间从出生起就给婴儿接种的长效单克隆抗体。
“呼吸道合胞病毒是一种传染性极强的病毒,可感染所有年龄段的人群,但对婴儿,特别是早产儿的威胁尤甚,因为他们最容易出现重病,”世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长凯特·奥布莱恩(Kate O'Brien)博士说。“世卫组织推荐的呼吸道合胞病毒免疫产品可以改变对抗这一病毒引发严重疾病的局面,大大减少住院和死亡,最终挽救全球许多婴儿的生命。”
呼吸道合胞病毒通常会引起类似普通感冒的轻微症状,包括流鼻涕、咳嗽和发烧。然而,它可能会导致婴儿、幼儿、老年人以及免疫系统受损或有基础疾病的人出现严重并发症,包括肺炎和细支气管炎。
两种预防呼吸道合胞病毒的免疫产品
为了应对全球婴儿严重呼吸道合胞病毒疾病的负担,世卫组织建议所有国家根据其在现有卫生系统中实施的可行性、成本效益和预期覆盖率,引入孕产妇疫苗RSVpreF或单克隆抗体nirsevimab(尼塞韦单抗)。这两种产品均被免疫战略咨询专家组(SAGE)推荐于2024年9月在全球实施。此外,该孕产妇疫苗已于2025年3月获得世卫组织预认证,允许联合国机构采购。
世卫组织建议孕妇在妊娠晚期(从第28周开始)接种孕产妇疫苗,以最大程度地促进抗体充分转移给婴儿。疫苗可以在常规产前保健期间接种,包括在妊娠晚期在世卫组织推荐的5次产前检查中或任何其他医疗咨询中接种。
世卫组织推荐的第二种免疫产品nirsevimab是单次注射的单克隆抗体,在给药后一周内开始保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染,且持续时间至少5个月,这可覆盖呼吸道合胞病毒呈季节性流行国家的整个呼吸道合胞病毒流行季。
世卫组织建议婴儿在出生后或从分娩机构出院前立即接受单剂nirsevimab。如果在出生时没有接种,可在婴儿首次健康检查时接种。如果某个国家决定仅在呼吸道合胞病毒流行季而非全年接种,也可在较大婴儿进入第一个呼吸道合胞病毒流行季前接种单剂。
对6个月以下婴儿接种单克隆抗体可最大程度地减少严重呼吸道合胞病毒疾病的发生。然而,对12个月以下婴儿接种仍有潜在益处。
世卫组织定期发布关于针对具有重大公共卫生影响的疾病的疫苗、疫苗组合和其他免疫产品的最新立场文件。这些文件主要集中在疫苗在大规模免疫规划中的使用方面。这次新发布的立场文件旨在向国家公共卫生政策制定者和免疫规划管理者提供有关在其国家规划以及国家和国际资助机构中使用呼吸道合胞病毒免疫产品的信息。