世界卫生组织(世卫组织)已将LC16m8猴痘疫苗纳入紧急使用列表(EUL)，这是继2024年8月14日总干事宣布猴痘为国际关注的突发公共卫生事件后，世卫组织支持使用的第二款猴痘疫苗。

　　预计这一决定将有助于在猴痘疫情激增的社区增进并且及时获得疫苗。根据截至2024年10月31日的数据，2024年已有80个国家报告出现病例，其中包括19个非洲国家。刚果民主共和国是受疫情影响最为严重的国家，记录发生的疑似病例(超过39000例)占到全球的绝大多数，死亡人数逾1000人。

　　今天的行动特别具有现实意义，因为日本政府已宣布将向刚果民主共和国捐赠305万剂LC16m8疫苗以及专用接种针头。这是迄今为止为应对当前的猴痘突发事件而宣布的最大一笔捐赠。

　　LC16m8是由日本KM Biologics公司研发和生产的一款疫苗。疫苗紧急使用列表技术咨询组召开会议，讨论对LC16m8疫苗所做审查的结果，包括产品和规划适用性评估。技术咨询组建议将这款疫苗作为单剂疫苗用于一岁以上的个体，接种方式采用分叉针多次穿刺技术。

　　“世卫组织将LC16m8猴痘疫苗列入紧急使用列表，标志着我们在应对当前突发事件方面迈出了重要一步，为保护包括儿童在内的所有人群提供了新的选择，”世卫组织负责药物和卫生产品获取事务的助理总干事Yukiko Nakatani博士说。“疫苗是帮助控制疫情的重要工具之一，也是全面应对战略的一部分，该战略还包括改善检测和诊断、治疗和护理、感染预防控制以及受影响社区的参与和教育”。

　　世卫组织紧急使用列表评估是基于生产商提交的信息和日本药品和医疗器械管理机构(PMDA)也即该疫苗的记录管理机构所做的审查。在以往猴痘疫情期间，LC16m8疫苗已在日本使用，并被证明安全有效，包括对艾滋病毒控制良好的人群。

　　世卫组织免疫战略咨询专家组审查了现有证据，并建议在疫情环境中针对儿童和有记录表明存在猴痘高暴露风险的其他人群使用LC16m8疫苗。

　　然而，孕妇和免疫功能低下者不应使用LC16m8等最低复制型疫苗。免疫功能低下者包括恶性肿瘤患者、接受移植者、免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂进行治疗的患者。此外，还包括目前CD4细胞计数小于200个/微升的艾滋病毒感染者。

　　全球疫苗安全咨询委员会于2024年9月20日审查了LC16m8的最新安全数据，并建议为医护人员提供分叉针头使用培训，以防止受伤和不良反应。鉴于在流行病学方面不断发生的变化和病毒新毒株的出现，尽可能多地收集有关不同情况下疫苗安全性和有效性的数据仍然十分重要。

　　世卫组织继续与生产商、全球合作伙伴和各国密切合作，以确保安全有效的挽救生命产品的供应和管理。2024年9月13日，世卫组织对改良型痘苗病毒安卡拉—巴伐利亚北欧(MVA-BN)疫苗进行了预认证，并于2024年10月8日将其适应症扩大到12岁及以上人群。